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国家食药监总局治理保健品虚假宣传乱象

国家食药监总局近日曝光了“康态胶囊”“康欣牌波尔特胶囊胶囊”两起保健食品虚假宣传广告，移送有关部门查处，并将依法撤销其有效期内的广告批准文号。此前食药监总局刚刚发布《年食品药品监管总局重点抽检食品生产企业名单的通告》，单独列出“保健食品”，涵盖家保健食品企业。“监管部门对保健品行业的监管力度正在加大，这次抽检更是对保健品行业领头企业的集中体检，是加强事中事后监管的体现。”中国人民大学商法研究所所长国家食品药品监督管理总局法律顾问刘俊海教授说。虚假广告有害添加等乱象丛生“虚假宣传是保健品行业的突出

2016/4/25 9:18:28



注射剂迎现场核查，进口药、变更工艺是下一站

化学仿制药注射剂终于迎来现场检查。年以来启动的临床自查核查的现场检查，由于大多数化学仿制药注射剂无需临床试验，从而不涉及临床自查核查的现场检查。而年月国家药品监督管理局发布的关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）（以下简称“新公告”），对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查有了明确而细致的规定，需要现场检查的情况涉及五方面，将由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心实施。四大焦点工艺核对，从注射剂起步新公告“（一）注射剂的处方工艺内包材生产设备发生变更，属于《已上市化学

2018/5/29 11:17:53



中国首个在美上市的原研药将诞生 谁能率先跑出？

自年药品审评制度改革之后，一系列促进药物研发提高药品质量的政策陆续落地。国内整个医药产业正在进入全新阶段，创新药的数量也呈现爆发式的增长。在国内新药申报如火如荼进行的时候，也有不少优秀的创新药企积极布局国际市场，预计年将有国产新药在美国上市。中国第一个在美国上市的原研药物即将出现，最终将花落谁家百济神州和百济神州成立于年，是一家根植于中国的全球性商业化生物医药公司，致力于成为分子靶向药物和免疫肿瘤药物研发及商业创新领域的全球领导者。自年药审制度改革以来，中国的医药环境发生了很多变化，特别是对有中

2018/7/25 14:01:40



河北省“五抓”提升集中交易市场食品安全整治水平

为提升集中交易市场食品安全整治水平，确保公众吃上放心食品，近日，河北采取“六抓”举措，深入推动集中交易市场食品安全整治工作。一是抓好调查摸底。建立食品和食用农产品集中交易市场台账，将每个市场的情况做好登记，并力求准确无误。对目前无市场开办者的集中交易市场，各市政府食安办要督促集中交易市场所在地县（市区）政府明确开办者或主管单位及责任人；对基础条件差食品安全风险隐患大的无开办者的集中交易市场由县（市区）政府组织关停。二是抓好目标落实。全省系统结合本辖区工作实际，明确工作目标工作进度工作时限和工作要

2017/8/7 14:30:01



焦作启动分级诊疗试点工作 多举措推进医疗改革

月日，记者从焦作市卫生计生委了解到，即日起，该市以高血压糖尿病冠心病脑卒中等慢性病为突破口，启动分级诊疗试点工作，利用三年时间，逐步形成基层首诊双向转诊急慢分治上下联动的分级诊疗模式，实现全市医疗资源的高效利用。基层看得了病小病在社区大病进医院康复回基层的就医格局是合理利用医疗资源的有效方法。然而，要实现小病进社区康复回基层，群众最关心的还是社区医院的服务能力。只有基层看得了常见病多发病，群众才能放心到基层就诊。为实现基层看得了病，焦作市将通过加强基层医疗卫生机构建设，强化基层医疗机构基本医疗服

2016/8/18 9:24:59



首款国产带状疱疹疫苗获批

年月日，百克生物发布公告称，公司已于近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》，适用人群为岁及以上成人，这意味着全球首个适用于岁及以上成人的带状疱疹减毒活疫苗正式获批。这同时也是首个上市的国产同类产品。月日，百克生物发布公告称，公司已于近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。本次获批的带状疱疹减毒活疫苗适用于岁及以上成人（此前带状疱疹疫苗仅可用于岁及以上人群接种），这同时也是首个上市的国产同类产品。上市销售时间待定根据公告，百克生物的带状疱

2023/2/2 9:46:22