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经皮胃造瘘胃空肠饲养管经皮胃造瘘胃空肠饲养管
产品名称: |
经皮胃造瘘胃空肠饲养管Percutaneous Endoscopic Gastrostomy System Gastro-Jejunal Feeding Tube经皮胃造瘘胃空肠饲养管Percutaneous Endoscopic Gastrostomy System Gastro-Jejunal Feeding Tube |
注册/备案号: |
国械注进20152660689 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-29 |
有效期: |
2022-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】PEGJ-12-24-S, PEGJ-12-24-95-S, PEGJ-12-24-I-S, FLOWJ-9-20-S, FLOWJ-9-20-I-S 【结构及组成】该产品由胃空肠饲养管、导丝、气密塞、拧锁和线结组成。饲养管、气密塞:硅胶;接头:聚碳酸酯;导丝:304不锈钢丝、特氟隆涂层;拧锁、线结:聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】胃空肠饲养管被设计用于在内窥镜下经皮置入需要营养支持的患者体内,以便提供肠道营养。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由胃空肠饲养管、导丝、气密塞、拧锁和线结组成。饲养管、气密塞:硅胶;接头:聚碳酸酯;导丝:304不锈钢丝、特氟隆涂层;拧锁、线结:聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】胃空肠饲养管被设计用于在内窥镜下经皮置入需要营养支持的患者体内,以便提供肠道营养。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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