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【关注】一致性评价可绕道欧美日？

“仿制药质量一致性评价留给企业的时间不多，难度很大，如果能够在海外开展生物等效性试验试验，将有望解决国内临床资源不足的燃眉之急。”在近日召开的第十六届世界制药原料中国展媒体见面会上，中国医药保健品进出口商会副会长许铭接受《医药经济报》记者采访时表示。第一批参与质量一致性评价的仿制药企业面临巨大挑战，距离年只有不到年时间，期间需要找到参比制剂，完成和溶出试验，并且重新注册，难度极大。国务院下发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明确规定国内药品生产企业已在欧盟美国和日本获准上市的仿制药，

2016/5/12 9:14:55



2011年12月1日 世界艾滋病日

艾滋病的思考往往建立在人们的歇斯底里。介绍艾滋病这是由人类免疫缺陷病毒（）引起的一种慢性的，潜在的威胁生命的条件。艾滋病毒的干扰，你的身体的作战能力造成损害在你的身体的免疫系统疾病的生物体。艾滋病毒主要是一种性传播疾病，但它也可通过接触受感染的血液传播，或在怀孕期间，分娩或哺乳期由母亲传染给孩子。有没有治愈艾滋病毒艾滋病，但也有一些药物，从而大大减缓疾病的进展。疾病控制和预防中心的报告“世界艾滋病日年月日。”世界艾滋病日的关注，将人类免疫缺陷病毒获得性免疫缺陷综合症（艾滋病毒艾滋病）疫情全球的当

2011/11/24 16:20:33



接种疫苗导致甲流暴发纯属无稽之谈

宋体月宋体日，卫生部在甲型宋体流感防控工作会议上表示我国甲型宋体流感防控已经进入一个关键时期，也进入一个高发期，而对于最近各地流传的甲流暴发是由于接种甲型宋体流感疫苗引起，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，这样的说法纯属无稽之谈。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，虽然各人在接种甲型宋体流感疫苗时由于自身体质的原因可能会出现一些不良反应，如发烧局部疼痛，严重时还会导致死亡，但是这些不良反应只是很小很小的一部分，而这些也根本不能说明甲流疫苗不“安全有效”。宋体郭凡礼指出，目前为止全世

2009/11/4 18:18:17



Cordis Cashel公司对可回收腔静脉滤器进行召回

近日，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于产品中股静脉入路箭头方向印刷错误等原因，公司对其生产的可回收腔静脉滤器（注册号国食药监械（进）字第号（更））进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/11/7 13:33:01



Nature：全球顶尖的生物医药企业都与哪些科研单位合作了？

医药公司与科研机构进行合作开发是医药产业发展的一种常态，合作伙伴有利于发挥各自优势，寻求机遇达到共赢的目的。在年，公布的学术机构合作数量明显减少，从年的个降低到个年个。其中，肿瘤相关项目合作仍是一马当先项，紧随其后的是神经性和感染性疾病合作项目，分别为和项。表年学术合作情况注爱丁堡大学斯坦福大学耶鲁大学和哥伦比亚大学分别有三个合作项目；南卡罗莱纳大学两个合作项目。由于是联合项目，一些项目不止出现一次。在大的大学体系，如加利福尼亚大学系统和德克萨斯洲大学是主要的活跃机构，牛津大学与研究所同样有个合

2015/4/15 10:07:29



黑龙江组织开展白酒小作坊和散装白酒生产经营规范管理工作

为深入贯彻落实国家食药总局关于加强白酒小作坊和散装白酒生产经营规范管理的有关工作部署，黑龙江省局结合实际，下发了《关于加强白酒小作坊和散装白酒生产经营规范管理的通知》（黑食药监规号），组织开展全省白酒小作坊和散装白酒生产经营质量监管工作，进一步加强白酒小作坊和散装白酒生产经营监管。一是开展风险隐患排查。对全省白酒小作坊和散装白酒生产经营风险隐患开展排查工作，摸清底数，掌握情况，建立健全监管档案，详细记录基本信息，掌握生产工艺原辅材料使用销售范围等情况。二是切实加强监督检查。对白酒小作坊和散装白酒

2017/11/10 17:00:01