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风疹病毒测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 风疹病毒IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Rubella IgG Reagent Kit
    注册/备案号: 国械注进20193400008
    注册/备案单位: Abbott Ireland Diagnostics Division
    批准日期: 2019-01-14
    有效期: 2024-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193400008
    【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
    【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】风疹病毒IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Rubella IgG Reagent Kit
    【管理类别】第三类
    【型号规格】ARCHITECT: 1×100 测试/盒,1×500 测试/盒;Alinity: 2×100 测试/盒,2×500 测试/盒
    【结构及组成/主要组成成分】微粒子、结合物、项目稀释液
    【适用范围/预期用途】本试剂盒用于体外定量和定性测定人血清和血浆中的风疹病毒IgG抗体。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-14
    【有效期至】2024-01-13

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