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二聚体校准品二聚体校准品
产品名称: |
D-二聚体校准品D-Dimer Gen.2 CalibratorD-二聚体校准品D-Dimer Gen.2 Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20142405208 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-04 |
有效期: |
2023-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】6×0.5 mL (1: 零点标准品, 2-6: D-二聚体校准品) 【结构及组成】1校准品含有人血清基质的零点标准品。2-6校准品人血清基质中有D-二聚体片段的校准品。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该校准品用于对纤维蛋白降解产物D-二聚体的定量检测进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】1校准品含有人血清基质的零点标准品。2-6校准品人血清基质中有D-二聚体片段的校准品。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该校准品用于对纤维蛋白降解产物D-二聚体的定量检测进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃储存,有效期16个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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