一次性使用贮血器系统带过滤器一次性使用贮血器系统带过滤器
产品名称: |
一次性使用贮血器系统(带过滤器)一次性使用贮血器系统(带过滤器)Disposable Surgical Collection Reservoir |
注册/备案号: |
国械注进20153661298 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.04.21 |
有效期: |
2020-04-20 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Haemonetics Corporation 【注册人住所】400 Wood Road Braintree MA 02184 USA 【生产地址】Calle Colinas No. 11731 Secc. Colinas Parque Industrial el Florido Tijuana, B.C. Mexico C.P. 22244 【代理人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】淮海中路1325号1103-1106室 【型号、规格】205 【结构及组成】本产品一次性使用,供外科手术中自体血液或手术后引流血液中血液回收、贮血、滤血用。其滤除标称孔径以上微粒的滤除率不小于95%,使用后残留血液百分比不超过公称容量的2%。该产品由罐体、罐盖、滤器支架、滤器、给药口、手术台接口、吸引器接口、压力释放阀、压力释放阀帽、管路、自体血回输仪接口组成,主要材料为聚碳酸酯、聚氯乙烯。 【适用范围】本产品供外科手术中自体血液或手术后引流液中血液回收、贮血、滤血用。 【生产国或地区(中文)】美国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2017-04-07 “代理人名称:唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人名称:唯美(上海)管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。
|
|