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肺功能仪肺功能仪

    产品名称: 肺功能仪肺功能仪Spirometer
    注册/备案号: 国械注进20152211027
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.03.25
    有效期: 2020-03-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CareFusion U.K. 232 Ltd
    【注册人住所】The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire, RG22 4BS, United Kingdom
    【生产地址】Leibnizstrasse 7,97204 Hoechberg GERMANY
    【代理人名称】康尔福盛(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元
    【型号、规格】Spiro USB
    【结构及组成】产品由数字式容量传感器,Spiro USB传感器套筒(带USB线), USB延长线和软件(Spirometry PC Software,版本号:2.2)组成。
    【适用范围】该产品适用于医院对儿童(4到17岁)和成人(18到99岁)进行的常规肺功能测量。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2017-02-14 “代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元 ”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”。

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