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总局关于发布白蛋白测定试剂（盒）等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第29号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了白蛋白测定试剂（盒）糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）乳酸脱氢酶测定试剂盒促甲状腺素检测试剂甘油三酯测定试剂盒唾液酸检测试剂盒（酶法）和微球蛋白检测试剂盒等个医疗器械注册技术审查指导原则，现予发布。特此通告。附件白蛋白测定试剂（盒）注册技术审查指导原则糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册技术审查指导原则乳酸脱氢酶测定试剂盒注册技术审查指导原则促甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则甘油三酯测定试剂盒注册技术

2016/3/3 18:58:01



畅销母婴保健产品 全国火爆招商

怀孕是人生的一大喜事，从孕妈妈看到试纸上的那一条红线开始，母亲的夙愿和憧憬就开始了，她们想象着自己健康聪明的宝宝，粉白粉白的皮肤，牙牙学语的乖萌通常，女性在怀孕之后会格外注意自己的身体状况，经常熬夜的女性会选择早睡早起，喜欢健身的女性也会改为适合孕妇的舒缓运动。此外，在怀孕的时候，孕妈妈也会非常注意饮食健康及营养摄入，因为孕妈妈所吃的东西，不仅要满足自身的营养需求，还要保证胎宝宝的生长发育所需，多样化有营养的饮食安排，才能让宝宝更好的生长发育，同时孕妈妈们还会通过营养保健产品来保证自己各方面营养

2022/3/16 10:24:35



未来干细胞产业重心“下移” 监管政策并轨行

日前，国家卫计委发布《关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知》。该通知指出，目前北京天津上海等全国现有的家公共库存储能力能够满足临床需求，在年前将不再新增脐带血库，同时将积极筹建国家脐带血库。无独有偶，南京新百宣布斥资亿元收购金卫医疗所持有的美股上市公司中国脐带血库企业集团（集团），若此次收购项目顺利完成，南京新百将不仅拥有全国合法脐带血库的运营权，成为中国最大的脐带血库运营机构，还将凭借近万份的关联储量超过目前全球最大的脐带血库美国（），跃升为全球最大的脐带血库。安信证券分析认为，南京新

2016/2/2 9:02:02



为什么过度日晒会使皮肤老化？

阳光沙滩海浪是人们神往的地方。特别是夏天，阳光晒在皮肤上，皮肤会呈现古铜色的美感，人们不惜紫外线的灼伤，还是勇敢地享受阳光，享受日光浴。确实，阳光对人类来说是至关重要的，没有阳光就没有生命，没有阳光就没有人类的一切。然而凡事有利也有弊，日晒对人体有利的一面就是阳光中的紫外线能使皮肤中的一去氢胆固醇变为维生素，以维持人体骨骼的正常发育，又能刺激机体的造血功能，刺激血液再生，使红色素提高，肤色红润，改善肌肉和神经系统的活动状态，增强人体的免疫能力，减少疾病的发生。但是阳光中的紫外线毕竟对人的皮肤危害

2009/5/27 17:22:48



企业注意！药典委拟修订注射用青霉素钠等4药品标准

月日，国家药典委员会接连发布四则公告，公告称拟对注射用青霉素钾青霉素钾青霉素钠注射用青霉素钠的国家标准进行修订，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。公示期内，涉及的相关单位需认真复核。若有异议，可来函与药典委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。现抗生素的种类已达几千种，在临床上常用的亦有几百种品种最多，青霉素类常用的品种有青霉素钠青霉素钾，应用广泛，也是全球销量最大的抗生素抗生素之一。国家药典提出修订此类

2016/8/9 9:06:26



医药大省黑龙江发文，支持使用中药

月日，黑龙江省医保局在黑龙江省药品集中采购网挂出《关于进一步做好药品和医用耗材集中采购工作的通知》（以下简称《通知》）。通知从做好药品耗材集中采购推动医药价格综合改革等方面，提出了具体要求。中药机会来了《通知》明确，在同等质量的前提下，优先采购使用价格适宜的药品和耗材，尤其是对于疗效确切价格适宜的传统中药品种，要加大力度支持。这对于中药企业来说，是一个不可多得的好消息。近年来，中成药品种在医院受到明显排挤。有医院方面人士曾告诉笔者，现在甚至有一种说法，中药是辅助用药，对于解决病人的临床问题帮助不

2019/6/13 10:06:41