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医用耗材招标：三明COPY宁波！降价大蔓延

年月日，国家卫计委首次向全国推广了耗材招标的“宁波规则”。自那时起，就标志了耗材的“大降价时代”即将降临。年月日，宁波医疗机构药品（耗材）集中采购办公室又发布了一条重要消息《宁波市医疗机构医用耗材集中采购成交产品供应福建三明市公立医疗机构》的通知。这正是“宁波规则”得到推广的有力证据。“宁波规则”的核心是降价两年来，宁波市运用“规则”共实施了四批医用耗材的集中采购，挤掉了亿元水分，全部让利给患者。据介绍，“宁波规则”以整个宁波市场的耗材用量为筹码，供应商资质入围由电脑程序打分说了算；品牌遴选，由

2015/12/14 9:09:57



一点变革作为开始启动医药行业未来发展

医药行业改革的目的是为了促进行业的进一步发展，因为每一个行业经过长时间发展都会出现或多或少的问题，完美的发展形势是不可能的，而在问题出现的时候只有通过改革才能去除问题的不利影响从而将行业的发展轨迹重新引导到争取的路线当中，而这也正是保证行业长远发展的关键。因此我国近些年对医药行业的改革一直没有出现丝毫的放松，不断出台的改革政策反映出了监管部门对医药领域的重视以及对其问题严重性的领会。当然行业自身在政策的引导下做出及时合理地正确改革才是改革步伐的关键一步，否则上层政策如何卖力实际行业没有做出相应的

2013/5/13 22:42:55



江苏省食品药品监督管理局关于公布2016年执行国家食药总局食品安全监督抽检信息的公告（第4期）

根据《中华人民共和国食品安全法》《食品安全抽样检验管理办法》等规定，现将我局近期执行国家食药总局食品安全监督抽检相关信息公告如下本次公告的监督抽检信息共涉及大类食品共批次样品，不合格样品批次，合格样品批次。其中糕点批次，不合格批次；粮食加工品批次，不合格批次；餐饮食品批次，不合格批次；糖果制品批次，全部合格。合格及不合格样品信息详见附件。针对监督抽检中发现的不合格食品，我局已要求企业所在地南京无锡徐州等地食品药品监管部门开展核查处置，督促企业采取下架封存召回产品等措施防控食品安全风险，查明不合格

2016/5/11 0:00:01



输液监管限制升级 科伦药业等药企受到冲击

“能吃药不打针，能打针不输液”这个世卫组织提倡的医学基本原则，但在我国每年人均输液瓶袋，是国际上到瓶袋的平均水平的倍左右。但是，我国并未从国家层面对医院的门诊输液进行统一规定。广东省卫计委发文，输液限制升级近日，广东省卫计委正式发文《关于加强基层医疗卫生机构静脉输液管理的通知》，这在医药圈引起了强大的反响。其实，对于输液要求进行限制的广东省不是首次。早在年安徽省卫计委公布了“种不需要输液疾病清单”，后续多地如福建三明云南个旧新疆乌鲁木齐等区域有个别医院均发布了门诊输液相关的监管政策。此外，年江苏

2017/8/2 9:08:52



总局关于上海生物制品研究所有限责任公司药品GMP认证公告（2016年第63号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，上海生物制品研究所有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由上海市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称上海生物制品研究所有限责任公司组织机构代码法定代表人晏子厚质量负责人陈哲文生产地址上海市奉贤区广丰路号认证范围小容量注射剂（灭菌注射用水）现场检查员宋然然英志芳

2016/3/15 14:32:01



“药管法”修订：GSP、GMP认证取消 创新药再迎机遇

从具体修订方向来看，主要针对国内创新药研发端激励不足临床试验产能受限临床和上市申报审批时间过长等多方面困境，为创新药提供诸多实际的利好。月日晚，国家食药监总局（）发布《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》，修订内容涉及全面落实药品上市许可持有人制度；取消和认证行政审批；临床试验机构由认证改为备案等。强调，此次只是局部修改，下一步将加快《药品管理法》全面修订工作进程。对于《药品管理法》修订对行业的影响，部分接受世纪经济报道记者采访的药企表示，需要看到正式文件才能确定对企业发展的影响。

2017/10/27 9:27:01