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呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

    产品名称: 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE RSV呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE RSV
    注册/备案号: 国械注进20173406156
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-06
    有效期: 2022-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Standard Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
    【生产地址】65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
    【型号、规格】25人份/盒
    【结构及组成】检测试纸条、萃取缓冲液、一次性试管、一次性滴管。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定性检测对鼻咽抽取液(NPA)内的呼吸道合胞病毒(RSV)抗原。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】检测试纸条、萃取缓冲液、一次性试管、一次性滴管。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测对鼻咽抽取液(NPA)内的呼吸道合胞病毒(RSV)抗原。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】1~30℃保存,有效期为21个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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