可溶性生长刺激表达基因蛋白()检测试剂盒(酶联免疫法)可溶性生长刺激表达基因蛋白()检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2) 检测试剂盒(酶联免疫法)可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2) 检测试剂盒(酶联免疫法) |
注册/备案号: |
国械注进20152400566 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-02-09 |
有效期: |
2019-02-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Critical Diagnostics 【注册人住所】3030 Bunker Hill St.,Suite117A,San Diego,CA92109 【生产地址】3030 Bunker Hill St.,Suite117A,San Diego,CA92109 【代理人名称】瑞缔(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市虹桥路1号15层1502室 【型号、规格】96测试/盒 【结构及组成】抗-ST2 酶标反应板、冻干 ST2 校准品、ST2 标准稀释液、抗-ST2 生物素抗体、样本稀释液、酶标记物、酶标稀释液、浓缩洗液 (20x)、TMB 显色剂、终止液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量检测人血清中ST2蛋白。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗-ST2 酶标反应板、冻干 ST2 校准品、ST2 标准稀释液、抗-ST2 生物素抗体、样本稀释液、酶标记物、酶标稀释液、浓缩洗液 (20x)、TMB 显色剂、终止液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清中ST2蛋白。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华申路218号1幢4层401室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特南路301号301-2幢3层350室”。 ,“代理人名称:瑞缔(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市虹桥路1号15层1502室”变更为“代理人名称:上海瑞缔生物科技股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华申路218号1幢4层401室”。 【其他内容】无 【备注】无
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