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可溶性生长刺激表达基因蛋白()检测试剂盒(酶联免疫法)可溶性生长刺激表达基因蛋白()检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2) 检测试剂盒(酶联免疫法)可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2) 检测试剂盒(酶联免疫法)
    注册/备案号: 国械注进20152400566
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-09
    有效期: 2019-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Critical Diagnostics
    【注册人住所】3030 Bunker Hill St.,Suite117A,San Diego,CA92109
    【生产地址】3030 Bunker Hill St.,Suite117A,San Diego,CA92109
    【代理人名称】瑞缔(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市虹桥路1号15层1502室
    【型号、规格】96测试/盒
    【结构及组成】抗-ST2 酶标反应板、冻干 ST2 校准品、ST2 标准稀释液、抗-ST2 生物素抗体、样本稀释液、酶标记物、酶标稀释液、浓缩洗液 (20x)、TMB 显色剂、终止液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人血清中ST2蛋白。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗-ST2 酶标反应板、冻干 ST2 校准品、ST2 标准稀释液、抗-ST2 生物素抗体、样本稀释液、酶标记物、酶标稀释液、浓缩洗液 (20x)、TMB 显色剂、终止液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清中ST2蛋白。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华申路218号1幢4层401室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特南路301号301-2幢3层350室”。 ,“代理人名称:瑞缔(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市虹桥路1号15层1502室”变更为“代理人名称:上海瑞缔生物科技股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华申路218号1幢4层401室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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