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气道管理系统气道管理系统

    产品名称: 气道管理系统气道管理系统
    注册/备案号: 国械注进20143545988
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-24
    有效期: 2018-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京迈瑞生医药科技有限公司
    【注册人住所】北京市东城区东花市南里东区13号楼3单元705
    【代理人名称】凯迪泰(北京)医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区安定路33号化信大厦A座1506室
    【型号、规格】AnapnoGuard 100
    【结构及组成】本产品由主机组成。
    【适用范围】该产品通过无创测量气囊上方空间的CO2浓度提供持续的气管插管气囊压力控制、清洗和吸引声门下分泌物、持续检测气道压力和气管内阻力。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由主机组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过无创测量气囊上方空间的CO2浓度提供持续的气管插管气囊压力控制、清洗和吸引声门下分泌物、持续检测气道压力和气管内阻力。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:凯迪泰(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区安定路33号化信大厦A座1506室 ”变更为“代理人名称:北京灵智医疗设备有限公司;代理人住所:北京市昌平区回龙观镇回龙观龙锦三街总政机关回龙观小区9号楼地上8层804号”。

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