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血管支架系统商品名
产品名称: |
血管支架系统(商品名:Complete SE)Complete SE Vascular Self-Expanding Stent System |
注册/备案号: |
国械注进20143466128 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.26 |
有效期: |
2019-12-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】Parkmore Business Park West, Galway, Ireland 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由支架及输送系统组成。支架是由镍钛合金材料制成的自膨胀式支架,带有八个不透X射线钽标记(每端四个)。输送系统可与0.035英寸(0.89毫米)的导丝配用。提供两种输送系统长度:80厘米和130厘米。产品射线灭菌,一次性使用。附件:注册产品标准 【适用范围】该产品用来改善以前未植入支架的髂总动脉和/或髂外动脉狭窄患者或股浅动脉(SFA)或近端腘动脉(PPA)动脉粥样硬化的血管腔直径,血管参考直径在3.5mm和9.0mm之间。 【生产国或地区(中文)】美国
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