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谁在抢跑注射剂一致性评价？

尽管相关配套细节还未正式发布，但注射剂一致性评价的推进速度快于业内预期。近日，一致性评价新增的个受理号受到关注。四川汇宇制药的注射用培美曲塞二钠（两个文号）成为首个报注射剂一致性评价品种已获受理。“目前已有多家企业启动甚至有已完成的注射剂品种，所以单纯地等待国家发文后再开始的想法一定是不可取的。”采访中，安博贝瑞制药公司总裁原北美制剂研发中心副总监曹家祥提醒企业宜及早准备。实际上，年月日和年月日，相继发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》和《药物注射剂研发技术指导意见》

2018/4/24 10:21:31



北大人民医院发现新型免疫细胞

中新网月日电最近，国际著名杂志《》《免疫》刊登了北京大学人民医院风湿免疫科栗占国教授课题关于类风湿风湿关节炎发病中免疫机制研究的重要发现。文章被杂志主编推荐为“特色”重点文章，国际知名的免疫学家教授在杂志同期发表评论，以“外周血细胞色彩灿烂”为题对这项研究给予了高度评价。《免疫》是国际顶级免疫学杂志，近年平均影响因子。这是一项针对疾病的基础研究，有重要的理念意义和临床前景。研究者发现，类风湿关节炎患者体内存在一种新型免疫细胞前体滤泡辅助性细胞。这种新发现的细胞在等自身免疫病发病中起到关键作用，靶

2013/11/13 10:46:57



李波：基本药物制度相关政策交流

年月日，第届全国医药经济信息发布会在肇庆召开。年月日，国家卫计委药政司基本药物目录处处长李波在会议上发表了题为《基本药物制度相关政策交流》的主题报告。报告中提到了基本药物遴选的问题，李波表示，优先以药典为基础，所遴选的基本药物剂型规格均优先选择版中国药典收载规格符合临床实际使用需要，在同一品种有多种剂型规格情况下，均优先纳入符合临床实际用药需求临床使用较多的规格充分考虑剂型规格的可获得性，能够保障供应，慎重考虑独家规格关注特殊人群用药，充分考虑儿童老人用药需求，确保常用药物剂型规格完整。李波指出

2014/11/7 14:51:37



电子监管揭药品回收黑色利益链

在一些医院尤其是三甲综合医院的附近，常常可以看到印有“回收药品”“回收药盒”“高价收药”的牌子或小广告，小广告上往往只神秘的印刷一个手机号。暗访发现回收的药品往往以抗高血压糖尿病药等慢性病用药或较为昂贵的抗肿瘤抗肿瘤药等名贵中药为主，并形成“回收”“洗白”“分销”一条龙的黑色产业链。这些被偷偷摸摸回收的药品带来了严重的药品安全风险，是严重的违法行为，近年来一直是食品药品监管部门高度关注的重点。月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于陕西广联药业有限公司等家药品经营企业购销非法回收药品的通告（年第

2016/1/27 9:07:46



枸橼酸西地那非片 只做“唯一”

首先来了解下关于勃起功能障碍的患病率在全部样本中，岁男性的勃起功能障碍发病率是。轻中重度完全勃起功能障碍的发病率分别是和，重度勃起功能障碍随着年龄的增加而增多的趋势。我国还没有规范的流行病学调查资料，估计我国有亿多人患不同程度的勃起功能障碍。这一结果提示，勃起功能障碍是中老年男性的常见病多发病。枸橼酸西地那非片是针对治疗阴茎勃起功能障碍研发产品。该产品于年月在中国首批生产上市，是国内第一批获得国药准字批文的类（勃起功能障碍）药物。该产品所具备的强大功效是任何保健品及其它类药物所不能代替的，它是全

2014/12/12 15:39:24



全球原料药企TOP 5，本土企业如何追赶？

我国原料药工业经多年来的长足发展现已成为原料药品种与产量均居全球第一的成熟产业，年出口原料药数量达数百万吨。由于国内原料药行业很多产品产能严重过剩，故国际原料药市场发展趋势与我国息息相关。前五企业印度占四席位于伦敦的世界金融研究所网站根据原料药销售份额创新程度出口目的地数量等综合指标评选出全球家最大原料药生产商（出口商）。其中排名前五的公司依次为阿拉宾度制药公司（印度）该公司目前出口原料药品种超过种，且多数产品获美国，欧盟，英国，巴西等有效出口证书。据介绍阿拉宾度公司的主要出口原料药产品包括内酰

2018/1/10 9:07:53