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骨钙素检测试剂盒化学发光法
产品名称: |
骨钙素检测试剂盒(化学发光法)IDS-iSYS N-Mid? Osteocalcin |
注册/备案号: |
国械注进20152401471 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.05.08 |
有效期: |
2020-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Immunodiagnostic Systems Limited 【注册人住所】10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon,Tyne and Wear,NE35 9PD,United Kingdom 【生产地址】10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon,Tyne and Wear,NE35 9PD,United Kingdom 【代理人名称】北京利德曼生化股份有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区宏达南路5号 【型号、规格】100测试/盒 【生产国或地区(中文)】英国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】链霉亲和素包被的磁微粒(MPT1)、吖啶酯衍生物标记的抗骨钙素抗体(CONJ)、生物素标记的抗骨钙素抗体(Ab-BIOT)、校准品A、校准品B 和CD光盘组成。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清和血浆中骨钙素的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。 【变更情况】变更日期:2015.09.11,“ 代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号”变更为“ 代理人住所:北京市北京经济技术开发区兴海路5号”。
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