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脊柱内固定用通用夹系统

    产品名称: 脊柱内固定用通用夹系统Spinal Fixation System
    注册/备案号: 国械注进20153463604
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.03
    有效期: 2020-11-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Spine
    【注册人住所】Cité Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
    【生产地址】Cité Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】型号:SN2027-0-20006S,SN2027-0-20055,详见附页
    【结构及组成】该产品由通用夹、捆绑带和锁紧螺钉组成。通用夹和锁紧螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成,捆绑带由聚酯(PET)材料制成。锁紧螺钉表面经阳极氧化处理。辐照灭菌,有效期为5年。
    【适用范围】该产品适用于胸腰椎(T1~L5)融合术中使用椎弓根钉棒系统进行后路内固定时,不适宜植入椎弓根钉的节段进行的椎板下或椎板下和横突的捆绑固定。
    【生产国或地区(中文)】法国

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