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二聚体质控品

    产品名称: D-二聚体质控品D-Dimer Control Ι/Π
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400435号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.03
    有效期: 2013-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】13-1 Nichi-Goken-Cho,Shinjuku-Ku Tokyo, Japan
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】1×0.5 ml水平1;1×0.5 ml水平2
    【结构及组成】反应物质:人类血清中的D二聚体片断。浓度是批特异的,每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码,内储存有各耙值信息。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于罗氏全自动生化分析仪上的D二聚体定量检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1090-2003

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