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二聚体质控品
产品名称: |
D-二聚体质控品D-Dimer Control Ι/Π |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400435号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.03 |
有效期: |
2013-03-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,Germany 【生产地址】13-1 Nichi-Goken-Cho,Shinjuku-Ku Tokyo, Japan 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】1×0.5 ml水平1;1×0.5 ml水平2 【结构及组成】反应物质:人类血清中的D二聚体片断。浓度是批特异的,每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码,内储存有各耙值信息。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于罗氏全自动生化分析仪上的D二聚体定量检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1090-2003
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