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等凸双非球面人工晶状体等凸双非球面人工晶状体
产品名称: |
等凸双非球面人工晶状体等凸双非球面人工晶状体Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国械注进20143226224 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.31 |
有效期: |
2019-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lenstec (Barbados) Inc. 【注册人住所】Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church BB17092, Barbados. 【生产地址】Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church BB17092, Barbados. 【代理人名称】深圳市新产业眼科新技术有限公司 【代理人住所】深圳市南山高新区中区深南西路深南花园裙楼B区四层416号 【型号、规格】SOFTEC HDO 【结构及组成】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。主体部分及支撑部分均由聚甲基丙烯酸羟乙酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:+5.00~+36.00D。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏直径3.0mm范围内模拟眼中的轴截面光焦度分布应符合非球面零球差分布特征),椭圆形光学区(5.75mm×6.50mm);无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】适用于18岁及以上成人超声乳化白内障摘除术后替代自然的晶状体。该人工晶状体应置于囊袋内,适用于通过环形撕囊并保持后囊完整的超声乳化摘除晶状体的初次植入术。 【生产国或地区(中文)】巴巴多斯 【变更情况】2015-01-29 “ 代理人住所:深圳市南山高新区中区深南西路深南花园裙楼B区四层416号”变更为“代理人住所:深圳市南山高新区南区科技南十路6号深圳航天科技创新研究院大厦D座501-503室”。2017-11-24 “代理人住所:深圳市南山高新区南区科技南十路6号深圳航天科技创新研究院大厦D座501-503室 ”变更为“代理人住所:深圳市南山区南山街道高新区南区科技南十路6号深圳航天科技创新研究院D座501-503室”。
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