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髋关节假体股骨柄髋关节假体股骨柄

    产品名称: 髋关节假体-股骨柄Hip Joint Prostheses-Femoral Stem髋关节假体-股骨柄Hip Joint Prostheses-Femoral Stem
    注册/备案号: 国械注进20153460420
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-09
    有效期: 2023-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer GmbH
    【注册人住所】Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland
    【生产地址】Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品材料为符合ISO 5832-3的钛6铝4钒钛合金。灭菌包装。
    【适用范围】该产品为非骨水泥型股骨柄,与同一系统其他组件配合使用,用于股骨近端条件不好的先天髋关节发育不良的病人、股骨畸形标准柄不能植入的病人以及翻修病人的全髋关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品材料为符合ISO 5832-3的钛6铝4钒钛合金。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为非骨水泥型股骨柄,与同一系统其他组件配合使用,用于股骨近端条件不好的先天髋关节发育不良的病人、股骨畸形标准柄不能植入的病人以及翻修病人的全髋关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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