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髋关节假体股骨柄髋关节假体股骨柄
产品名称: |
髋关节假体-股骨柄Hip Joint Prostheses-Femoral Stem髋关节假体-股骨柄Hip Joint Prostheses-Femoral Stem |
注册/备案号: |
国械注进20153460420 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-09 |
有效期: |
2023-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer GmbH 【注册人住所】Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland 【生产地址】Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品材料为符合ISO 5832-3的钛6铝4钒钛合金。灭菌包装。 【适用范围】该产品为非骨水泥型股骨柄,与同一系统其他组件配合使用,用于股骨近端条件不好的先天髋关节发育不良的病人、股骨畸形标准柄不能植入的病人以及翻修病人的全髋关节置换。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品材料为符合ISO 5832-3的钛6铝4钒钛合金。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为非骨水泥型股骨柄,与同一系统其他组件配合使用,用于股骨近端条件不好的先天髋关节发育不良的病人、股骨畸形标准柄不能植入的病人以及翻修病人的全髋关节置换。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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