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硬膜补片硬膜补片

    产品名称: 硬膜补片硬膜补片
    注册/备案号: 国械注进20143465641
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-04
    有效期: 2018-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼三号楼14层)
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼三号楼14层)
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品是一种可吸收的胶原基质,来源于新西兰牛腱。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于硬膜修补术和硬膜替换术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是一种可吸收的胶原基质,来源于新西兰牛腱。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于硬膜修补术和硬膜替换术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“代理人名称:英特格拉生命科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”。
    【其他内容】请将发补资料邮寄至:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼三号楼14层
    【备注】请将发补资料邮寄至:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼三号楼14层

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