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前FDA审评员揭秘“FDA如何审评药品”

美国食品药品监督管理局（）是世界公认的医疗审核知名机构，但年代末也曾饱受效率低下的恶评。如何提高药品审批效率如何雇用审评员如何使用审评经费就这些运行机制问题，南方周末记者采访了思路迪医药科技公司龚兆龙。他曾于年在美国药品审批中心内分泌内分泌和代谢药品审评处工作十余年，负责糖尿病，减肥减肥和降血脂药等新药审评。南方周末审评员机制是怎样的龚兆龙年共有余名雇员，其中药品审批中心人。雇员大部分为公务员身份，也有少数短缺岗位有合同制雇员，审评员待遇基本相当于美国大学副教授教授，属于美国高收入阶层。审评员向

2014/11/14 13:45:37



超10亿元的胃药大品种，又有药企过评了！

消化消化性溃疡目前成了全球性常见病，任何年龄层的人都可见到，它多发生在胃及十二指肠。呈现为周期性，节律性的中上腹的腹痛或者反酸。胃溃疡的腹痛常发生在餐后的半个小时到一个小时，而十二指肠溃疡的腹痛多发生在夜间或是空腹。奥美拉唑肠溶胶囊由阿斯利康研发，是全球首个获批的质子泵抑制剂，为多种消化道溃疡性疾病的基础用药。作为一个早期的抑酸药，上市于年，在当时，还曾经有过一段“英雄”时期，它的普及让消化性溃疡出血只能手术切胃的时代得到了缓解，也相应的避免了部分轻度出血患者被切胃的危害。与其他同类药物相比，奥

2024/7/23 9:45:45



按摩内关穴可护心

俗话说“一夫当关，万夫莫开”。在山势险峻的地方，一个人把着关口，就是一万个人也打不进来。我们手臂上的内关穴就相当于这样一个要塞，它是保护人体的关口。中医专家认为，打开内关穴这扇“城门”，胸中的苦闷之气一泻而出。内关穴就在掌侧腕横纹上两寸（横指）处，也可以攥一下拳头，手腕关节处有两根筋突起，内关穴就在两根筋处。内关是手厥阴心包经上的穴位，很明显它是守护心脏的一个重要关口，补泻兼得，平时经常按压这个穴位，能够舒缓疼痛解除疲劳宁心安神宽胸理气宣肺平喘缓急止痛降逆止呕调补阴阳气血疏通经脉等。具体方法是每

2010/9/15 14:02:11



CFDA再发文督促：对主动撤回的，申请人可按新要求重新开展临床试验

月日，在官方网站上发布关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知。通知称，发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》年第号以来，药物临床试验数据自查核查工作陆续展开。海南山东广东等多数省局专门组织召开了申请人药物临床试验机构合同研究组织负责人的会议，督促各方认真自查。但也有个别省局对核查工作重视不够，核查质量不高。近期，总局针对部分试验项目多收费低的药物临床试验机构的数据进行现场核查，发现大部分试验项目存在数据不真实不完整不规范问题，而这些项目都经过了所在省局现场核查，也经过了第号公告

2015/12/18 9:48:36



姿势不好，身心都受伤

“站如松，坐如钟”是有道理的。身体姿势不佳，不仅看起来不美观，还与情绪消化消化以及慢性疼痛等身心健康有关。美国《读者文摘》杂志对此进行了盘点。头颈痉挛。懒洋洋地坐着会使头部和脖颈前倾，引发严重的颈部疼痛和痉挛。一运动就疼。用不良姿势日复一日地坐或站，身体就习惯了，认为不伸展肌肉是常态。稍微运动一下，就会感觉疼痛。力量虚弱。美国旧金山州立大学研究者将志愿者分成两组，一组笔直地站立，一组懒散地站立。结果显示，前者在力量测试中手臂力量更强大。导致肋骨和胸骨疼痛。如果你整天塌着肩膀，胸壁就会变得紧绷，造

2020/4/13 9:32:30



成都36家县级医院取消药品加成 药费将下降

记者昨日从成都市发改委获悉，月日起，成都市家县级公立医院将取消药品加成（但不包括中药饮片），即取消“不超过的加价率”。届时，患者承担的药费将更加低廉。这是成都市新医改中破除“以药补医”机制的一项重要举措。按照《四川省县级公立医院取消药品加成经费补偿办法》，这些医院取消药品加成所减少的收入，将通过提高医疗服务价格财政补助和医院消化等渠道进行补偿。相关文件将于近日出台。门诊患者均次少掏约元成都市现行药品加成政策是县及县以上医院销售药品，在实际购进价的基础上，顺加不超过的加价率销售。去年，成都市县级公

2013/9/23 16:27:32