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双极电凝手术剪双极电凝手术剪

    产品名称: 双极电凝手术剪双极电凝手术剪
    注册/备案号: 国械注进20142255510
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-27
    有效期: 2018-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市朝阳区永安东里16号1908室
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由双极电凝手术剪和双极器械连接导线组成。与人体接触部分的原材料有符合YY/T0294.1-2005的 I 号不锈钢、陶瓷及Halar?E-CTFE(乙烯-三氟氯乙烯共聚物)绝缘涂层。
    【适用范围】该产品用于外科开放性手术中对组织进行切割、凝血。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由双极电凝手术剪和双极器械连接导线组成。与人体接触部分的原材料有符合YY/T0294.1-2005的 I 号不锈钢、陶瓷及Halar?E-CTFE(乙烯-三氟氯乙烯共聚物)绝缘涂层。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于外科开放性手术中对组织进行切割、凝血。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。

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