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动态血压测量仪

    产品名称： 动态血压测量仪Digital sphygmomanometers
    注册/备案号： 国械注进20152210436
    注册/备案单位：
    批准日期： 2015.02.02
    有效期： 2020-02-01
    变更日期：
    产品介绍： 【注册人名称】Rudolf Riester GmbH
    【注册人住所】Bruckstraβe 31· 72417 Jungingen, Germany
    【生产地址】507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, North Carolina, 27560, USA
    【代理人名称】英国豪迈国际有限公司北京代表处
    【型号、规格】ri-cardio
    【结构及组成】血压仪由主机(1760)、血压袖带(170、171、172、173)、线缆、背包,背带及软件(13200)组成。其中,171和172为标准配置的袖带,170和173为非标准配置的袖带。附件：注册产品标准
    【适用范围】该产品用来测量成年患者的收缩压和舒张压,辅助临床诊断和治疗。
    【生产国或地区（中文）】德国

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    为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》《心电图机注册技术审查指导原则（年修订版）》《病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。特此通告。附件酶标仪注册技术审查指导原则一次性使用心电电极注册技术审查指导原则动态血压测量仪注册技术审查指导原则心电图机注册技术审查指导原则（年修订版）病人监护产品（第二类）注册
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