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椎体成形入路工具包

    产品名称: 椎体成形入路工具包VBS Access Kit
    注册/备案号: 国械注进20152101209
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.13
    有效期: 2020-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Moller Medical GmbH
    【注册人住所】Wasserkuppenstraβe 29-31 DE-36043 Fulda
    【生产地址】Wasserkuppenstraβe 29-31 DE-36043 Fulda
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】03.804.512S
    【结构及组成】该产品包括带侧向开口的空心套管、带鲁尔锁的空心注射用针、带深度标记的导引针、套管针、空心套管针、椎体成形扩张工作套筒、椎体成形扩张钻和椎体成形扩张活塞。与人体接触部分分别采用符合YY/T0294.1标准规定的M和S号不锈钢、符合ASTM F899标准规定302不锈钢,以及符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】该产品作为手术工具,与椎体成形和椎体后凸成形系统配合使用。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【变更情况】变更日期:2015.07.14,“ 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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