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小麦过敏原特异性抗体检测试剂盒荧光免疫法小麦过敏原特异性抗体检测试剂盒荧光免疫法

    产品名称: 小麦f4过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)小麦f4过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)
    注册/备案号: 国械注进20143405347
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-14
    有效期: 2018-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Phadia AB
    【注册人住所】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
    【生产地址】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
    【代理人名称】北京法迪亚诊断技术有限公司
    【代理人住所】北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室
    【型号、规格】16人份/支
    【结构及组成】抗原包被帽; 试剂盒中还包括笔状容器筒。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人血清中的小麦f4特异性IgE。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗原包被帽; 试剂盒中还包括笔状容器筒。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清中的小麦f4特异性IgE。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Phadia AB;代理人名称:北京法迪亚诊断技术有限公司;代理人住所:中国北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室”变更为“注册人名称:Phadia AB/法迪亚公司;代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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