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人血型反定型用红细胞试剂盒红细胞凝集法
产品名称: |
人ABO血型反定型用红细胞试剂盒(红细胞凝集法)Referencells A1,A2,B, and O |
注册/备案号: |
国械注进20153401389 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.04.22 |
有效期: |
2020-04-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Immucor, Inc. 【注册人住所】3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA 【生产地址】3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA 【代理人名称】海尔施生物医药股份有限公司 【型号、规格】10mL/瓶,4瓶。 【结构及组成】该产品包括A1、A2、B和O型红细胞各1瓶,每瓶试剂均为2-4%的混合C-D-E-红细胞悬液。其缓冲保存液中含有腺苷、腺嘌呤、EDTA、氯霉素、硫酸新霉素和硫酸庆大霉素。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:1~10℃贮存,切勿冷冻或暴露于高温,有效期45天。 【适用范围】该产品用于人ABO血型的反定型,其中A2细胞不作为常规使用试剂,当正反定型结果可疑为A2亚型且血清中可疑有抗A1时,需要使用该细胞进行血清中抗A1的鉴定。该产品不用于血源筛查。
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