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呼吸机
产品名称: |
呼吸机DeVilbiss SleepCube Bilevel ST CPAP System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2544292号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.16 |
有效期: |
2019-09-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DeVilbiss Healthcare LLC 【注册人住所】100 DeVilbiss Drive Somerset,PA 15501 USA 【生产地址】100 DeVilbiss Drive Somerset,PA 15501 USA 【代理人名称】北京市中美特新医疗用品有限责任公司 【型号、规格】DV56UK, DV56SE 【结构及组成】产品由主机、滤膜、AC电源线、湿化器(DV5HH型)组成。 【适用范围】适用于对体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的通气治疗。设备可用于家庭和临床环境中。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5453-2014《呼吸机》 【售后服务机构】北京市中美特新医疗用品有限责任公司 【备注】2015年6月11日同意更正注册号内容,2014年9月16日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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