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食品药品监管总局关于认可国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心医疗器械产品和项目检测资

国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你中心多床透析和相关治疗用水处理设备等个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01



医疗器械创新形势愈严重愈需要深入解决

有些问题谈的多了人们一看到就会发现这不是老生常谈的问题嘛，既然如此那就说明再谈也没什么用处，但是这其中的蕴含意义是谈的次数越多的问题越说明其问题之严重，从而也能反映出解决的必要性。如果人们因为看问题看的烦了就不愿意再去谈及了解那就只会让问题愈加严重从而产生积重难返的后果，我们要知道没有问题是回避就可以解决的，只有勇敢面对坚持不懈才能最终得到理想的效果。至于说什么样的问题是老问题那这里说的则是医疗器械领域的创新问题，这么一说想必很多人都会默认，不光是医疗器械领域我国很多产业中都存在这个问题，之所以

2013/6/24 12:49:39



收购Immuneering股权，全球最大仿制药企梯瓦挺进专利药市场

年月讯生物谷本月日，梯瓦（）制药宣布收购公司股权，强势挺进中枢神经系统（）疾病个体用药研究市场。据梯瓦（）制药透露，公司在基因基因组及蛋白质组学分析领域颇有建树。两家公司有过多次合作，曾发现了基因生物标记物治疗特异性基因表达特征，并在非生物复合药物（）特征分析研究中取得了重大突破。梯瓦（）研发总裁表示，希望通过本次战略合作，两家公司在疾病治疗领域发现更多药物潜在靶点，面向不同患者，开发出更切合时宜的个体化药物，。目前，针对不同基因特征患者所开发的个体化治疗药，在肿瘤治疗领域已经日渐兴起。不过，鉴

2015/8/5 14:10:48



总局办公厅关于杭州贝因美母婴营养品有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

杭州贝因美母婴营养品有限公司为进一步加强婴幼儿配方乳粉食品安全监管，查找企业生产规范体系问题，防范食品安全风险，年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》和《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则（版）》《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等

2016/11/8 16:41:01



34个药品被重点监控 包括14个中药

个药品被重点监控，包括个中药。个药品，被重点监控月日，西藏自治区卫生健康委员会医政医管处公布了西藏自治区的重点监控药品目录。共有个药品被纳入目录，包括个化药及生物制品和个中药。在化药及生物制品分类中，脑苷肌肽注射液注射用小牛脾提取物单唾液酸四已糖神经节胎盘多肽注射液注射用还原性谷胱甘肽胞二磷胆碱注射液注射液注射用种复合维生素维生素注射用门冬氨酸鸟氨酸和脂肪乳氨基酸（）葡萄糖（）注射液等品种被纳入重点监控目录。在中药分类中，银杏叶片痰热清注射液参芪扶正注射液注射用丹参多酚酸盐银杏内酯注射液疏血通注

2019/8/7 9:14:08



仿制药进入“开挂”模式

“赫赛汀”一类功效突出的“大牌”进口生物药，常让人“既爱又恨”。其用于治疗乳腺癌乳腺癌等重病药效显著，使用者不会出现常规化疗所见的心烦呕吐等不良反应，但治疗费用惊人，一支制剂售价就高达元。对国内患者而言现在有了一个好消息“赫赛汀”等一大批生物药明年将迎来“专利解禁”期。届时国内会有企业提供仿制药品，疗效类似，价格大幅降低。来自市场调研机构数据显示，在仿制药面向市场的半年时间内，价格通常会下降到原专利药品价格的左右。跟随者迎来“逆袭”良机和“山寨”商品不同，经过批准的仿制药品合理合法。由于其有利于

2014/8/15 9:09:51