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新药审批办法（六）

第六章新药的质量标准第三十九条新药经批准后，其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药，其标准试行期为三年，其它新药的标准试行期为两年。第四十条新药的试行质量标准期满，生产单位必须提前个月提出转正申请，填写新药试行标准转正申请表并附有关资料（见附件六），经省级药品监督管理部门审查同意，报国家药品监督管理局审核批准。第四十一条新药质量标准转正技术审查工作由国家药典委员会负责，实验室技术复核由省级药品检验所负责。两家以上生产须统一质量标准的同一品种以及第二十六条所列新药，须经中国药品生物制品检定所进行

2010/10/23 16:18:49



仿制药营销体系变革的三大方面

新医改的推进，带动了我国仿制药变革的步伐。有关仿制药政策的纷纷出台，相关配套措施以及区域性的省级政策也紧跟着步伐，这一系列的情况使仿制药营销体系外部环境受到了的很大的变化。政策变了，市场变了，仿制药企业的仿制药营销体系也应与时俱进，顺势而为。目前我国仿制药发展不容乐观，从中分析一些成功和失败的仿制药企业的经验得出大部分的飞昂制药企业在初期发展时期都是以销售部为主导的策略方式，当发展到一定阶段的时候销售部在与市场部进行二者合作结合，以市场部为主导的时候是要达到相关规模的时期。这个过程就是不断提高企

2014/3/17 10:18:05



阿托伐他汀钙片药店不到2元？大批常用药要降价

以后，在药店买一盒阿托伐他汀钙片钙片，或不到元。国家卫健委明确，扩大集采药品品种范围，接下来，大批常用药都要降价了！国家卫健委明确，扩大集采品种范围月日，国家卫健委发布了《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》（以下简称“通知”）。该通知重点任务栏第条明确，年，按照国家统一部署，扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围。这也表明，在个品种扩区域之后，接下来就是扩品种了。虽然国家卫健委的发文要求不算首例，但是却给了各省份明确的任务，按照要求，接下来将有更多的品种实施带量采购。那

2019/11/18 9:15:26



朱仁堂橘红枇杷片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。朱仁堂橘红枇杷片说明书文字版药品名称通用名称橘红枇杷片适应症止咳祛痰，用于咳嗽痰多。功能主治止咳祛痰，用于咳嗽痰多。用法用量口服，一次片，一日次。注意事项忌食辛辣油腻食物。本品适用于痰湿咳嗽，其表现为咳嗽反复发作，咳声重浊，痰多，色白或带灰色。支气管扩张肺脓疡肺心病肺结核患者应在医师指导下服用。服用一周病证无改善，应停止服用，去医院就诊。服药期间，若患者出现高热，体温超过，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。长期服用，应向医师

2023/6/26 15:59:33



2020大健康民企百强公布，恒瑞再登顶，两家企业成黑马！

月日，胡润百富网《胡润中国百强大健康民营企业》显示，前家大健康企业价值上千亿，恒瑞医药以亿市值成为中国大健康领域价值最高的企业，迈瑞生物医疗电子以亿市值排名第二。本次榜单的上榜门槛为亿元，上榜企业总市值万亿元。其中，恒瑞医药以亿市值成为中国大健康领域价值最高的企业，五年前十年前也在前两名；迈瑞生物医疗电子以亿市值排名第二；药明康德以亿市值排名第三。以城市来看，上海和北京是上榜企业最多的两大城市，分别有家和家；杭州和深圳并列第三，分别有家；广州和成都并列第五，各有家；南京苏州天津石家庄和珠海也都进

2020/3/20 8:53:44



关于正在办理变更或技术转让的保健食品批准证书有效期问题的复函

江西省食品药品监督管理局你局《关于正在办理变更或技术转让的保健食品批准证书有效期问题的请示》（赣食药监保化号）收悉。经研究，现函复如下根据《行政许可法》《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，对于已受理保健食品变更或技术转让申请，在审查期间保健食品批准证书超过有效期的，在国家食品药品监督管理总局未作出审批结论前，原保健食品批准证书继续有效。特此函复。联系人郭海峰靳发彬电话国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司年月日

2013/9/30 12:00:01