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二聚体检测试剂盒乳胶凝集法

    产品名称: D-二聚体检测试剂盒(乳胶凝集法)FTmatelatex D-Dimer
    注册/备案号: 国械注进20152403075
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.25
    有效期: 2020-09-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biolinks Co., Ltd
    【注册人住所】1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan
    【生产地址】18-6 Takayama, Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa,224-0065 Japan
    【代理人名称】上海百奥灵医疗器械有限公司
    【型号、规格】试剂1 反应缓冲液: 5mL×3 , 试剂2 乳胶凝集试剂: 5mL×1 ; 试剂1 反应缓冲液: 15mL×2 , 试剂2乳胶凝集试剂: 5mL×2 ; 试剂1 反应缓冲液: 15mL×3 ,试剂2 乳胶凝集试剂: 15mL×1 ; 试剂1 反应缓冲液:20mL×3 , 试剂2 乳胶凝集试剂: 20mL×1 ; 试剂1 反应缓冲液: 45mL×2 , 试剂2 乳胶凝集试剂: 15mL×2 ; 试剂1 反应缓冲液: 60mL×2 , 试剂2 乳胶凝集试剂:20mL×2 ; 试剂1 反应缓冲液: 0.75L×1 , 试剂2乳胶凝集试剂: 0.25L×1 ; 试剂1 反应缓冲液: 5L×1 ,2.5L×1 ,试剂2 乳胶凝集试剂: 2.5L×1; 试剂1 反应缓冲液: 5L×3 , 试剂2乳胶凝集试剂: 5L×1。
    【结构及组成】试剂1 反应缓冲液:三(羟基甲基)氨基甲烷、氯化钠、牛血清白蛋白、盐酸; 试剂2 乳胶凝集试剂:抗人D-二聚体单克隆抗体(小鼠)胶乳颗粒。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:2~10℃保存,有效期为18个月。
    【适用范围】本产品用于定量检测血浆或血清中的纤溶酶分解纤维蛋白的产物D-二聚体。
    【生产国或地区(中文)】日本

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