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地高辛测定试剂盒化学发光法地高辛测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 地高辛测定试剂盒(化学发光法)地高辛测定试剂盒(化学发光法)Access Digoxin
    注册/备案号: 国械注进20152402974
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.21
    有效期: 2020-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】2 × 50个测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1a): 包被着山羊抗兔IgG 的顺磁性微粒悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲盐水[ 含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)基质、< 0.1% 叠氮钠和0.0125% Cosmocil** CQ] 。 试剂2(R1b): 地高辛-碱性磷酸酶( 牛) 结合物,溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲盐水( 含有表面活性剂、BSA 基质、< 0.1% 叠氮钠和0.0125% Cosmocil CQ) 。试剂3(R1c): 兔抗地高辛,溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲盐水( 含有表面活性剂、BSA 基质、兔IgG、< 0.1% 叠氮钠和0.0125% Cosmocil CQ) 。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量测定人血清样本中的地高辛水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃保存,有效期21个月。
    【变更情况】2016-09-09 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

招商信息

    万鸣®人工牛黄

    万鸣®人工牛黄
    0.3g*30瓶/盒
    中国药典2020年版一部
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    万鸣®菲牛蛭冻干粉

    万鸣®菲牛蛭冻干粉
    0.3g*30瓶
    云YPBZ-0199-2013
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    医保甲类·万熊康®熊胆粉

    医保甲类·万熊康®熊胆粉
    每瓶0.1、每瓶0.15、每瓶0.2、每瓶0.3
    部颁新药转正标准第十一册WS3-09B-09-96Z
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    野宝熊胆粉

    野宝熊胆粉
    0.1g*10瓶
    国药准字Z19991094
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    熊胆叶黄素明瞳液

    熊胆叶黄素明瞳液
    10ml/瓶
    Q/QFBG0006-2023
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    芦荟胶

    芦荟胶
    300g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

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