地高辛测定试剂盒化学发光法地高辛测定试剂盒化学发光法

产品名称： 地高辛测定试剂盒(化学发光法)地高辛测定试剂盒(化学发光法)Access Digoxin 注册/备案号： 国械注进20152402974 注册/备案单位： 批准日期： 2015.09.21 有效期： 2020-09-20 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】2 × 50个测试/盒 【生产国或地区（中文）】美国 【主要组成成分（体外诊断试剂）】试剂1（R1a）: 包被着山羊抗兔IgG 的顺磁性微粒悬浮于三羟甲基氨基甲烷（TRIS） 缓冲盐水[ 含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)基质、＜ 0.1% 叠氮钠和0.0125% Cosmocil** CQ] 。 试剂2（R1b）: 地高辛-碱性磷酸酶( 牛) 结合物，溶于三羟甲基氨基甲烷（TRIS） 缓冲盐水( 含有表面活性剂、BSA 基质、＜ 0.1% 叠氮钠和0.0125% Cosmocil CQ) 。试剂3（R1c）: 兔抗地高辛，溶于三羟甲基氨基甲烷（TRIS） 缓冲盐水( 含有表面活性剂、BSA 基质、兔IgG、＜ 0.1% 叠氮钠和0.0125% Cosmocil CQ) 。 【预期用途（体外诊断试剂）】本产品用于定量测定人血清样本中的地高辛水平。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】2～10℃保存，有效期21个月。 【变更情况】2016-09-09 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。