|
|
三维标测导管
产品名称: |
三维标测导管Rhythmia Mapping Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20153771985 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.06.18 |
有效期: |
2020-06-17 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA 【生产地址】111 S. Bedford Street Suite 205 Burlington Massachusetts 01803 USA;150 Baytech Drive San Jose, CA 95134 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品包含三维标测导管及其配用电缆线,均为一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌。产品规格型号及图示见附页。 【适用范围】该产品适用于对心脏结构进行电生理标测(记录或刺激)。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2015.08.14,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific WayMarlborough, MA 01752 USA”。变更日期:2016.04.15,生产地址由“111 S. Bedford StreetSuite 205 Burlington Massachusetts 01803 USA;150Baytech Drive San Jose, CA 95134 USA”变更为“302Parkway Global Park, Heredia Costa Rica”。
|
|
|