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三维标测导管

    产品名称: 三维标测导管Rhythmia Mapping Catheter
    注册/备案号: 国械注进20153771985
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.18
    有效期: 2020-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
    【生产地址】111 S. Bedford Street Suite 205 Burlington Massachusetts 01803 USA;150 Baytech Drive San Jose, CA 95134 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品包含三维标测导管及其配用电缆线,均为一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌。产品规格型号及图示见附页。
    【适用范围】该产品适用于对心脏结构进行电生理标测(记录或刺激)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.08.14,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific WayMarlborough, MA 01752 USA”。变更日期:2016.04.15,生产地址由“111 S. Bedford StreetSuite 205 Burlington Massachusetts 01803 USA;150Baytech Drive San Jose, CA 95134 USA”变更为“302Parkway Global Park, Heredia Costa Rica”。

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