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型胶原羧基末端肽检测试剂盒化学发光法

    产品名称: I型胶原羧基末端肽检测试剂盒(化学发光法)IDS-iSYS CTX-I (CrossLaps?)
    注册/备案号: 国械注进20152402210
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.09
    有效期: 2020-07-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Immunodiagnostic Systems Limited
    【注册人住所】10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon,Tyne and Wear,NE35 9PD,United Kingdom
    【生产地址】10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon,Tyne and Wear,NE35 9PD,United Kingdom
    【代理人名称】北京利德曼生化股份有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区宏达南路5号
    【型号、规格】100测试/盒
    【生产国或地区(中文)】英国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】链霉亲和素包被的磁微粒(MPS3)、吖啶酯衍生物标记的抗I型胶原羧基末端肽抗体(CONJ)、生物素标记的抗I型胶原羧基末端肽抗体(Ab-BIOT)、牛血清白蛋白磷酸缓冲液(Assay Bu)、牛血清白蛋白磷酸缓冲液(Diluent Bu)、校准品A、校准品B 和CD光盘组成。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清和血浆中I型胶原羧基末端肽的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。
    【变更情况】变更日期:2015.09.10,“ 代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号”变更为“ 代理人住所:北京市北京经济技术开发区兴海路5号”。

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