亲水性纤维含银敷料亲水性纤维含银敷料

产品名称： 亲水性纤维含银敷料Hydrofiber Dressing with Silver亲水性纤维含银敷料Hydrofiber Dressing with Silver 注册/备案号： 国械注进20173641254 注册/备案单位： 批准日期： 2017-04-28 有效期： 2022-04-27 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】ConvaTec Limited 【注册人住所】First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom 【生产地址】First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU,United Kingdom 【代理人名称】康维德（中国）医疗用品有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】亲水性纤维含银敷料为接触性创面敷料，由亲水性纤维（羧甲基纤维素钠）制造，本品含银离子。 【适用范围】可用于处理轻微擦伤、裂伤、轻微割伤、轻微烫伤与烧伤；在医护人员监护下，还可以作为防止细菌渗透的有效屏障，有助于减轻伤口的感染；用于部分皮层（二度）烧伤、糖尿病足溃疡、腿部溃疡（静脉曲张性溃疡、动脉性溃疡及混合性溃疡）及压疮（部分与全部皮层）；留待二期愈合的外科手术伤口；外科手术一起愈合的伤口；创伤伤口；容易出血的伤口；有渗出液的肿瘤伤口（如蕈样皮肤肿瘤、蕈状癌、皮肤转移、卡波西氏肉瘤及血管肉瘤）；疼痛伤口及感染伤口的处理。本产品为敷料，仅供外用，所含银仅为复合在敷料上增加抗菌功能，抗菌起辅助作用。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】亲水性纤维含银敷料为接触性创面敷料，由亲水性纤维（羧甲基纤维素钠）制造，本品含银离子。 【预期用途（体外诊断试剂）】可用于处理轻微擦伤、裂伤、轻微割伤、轻微烫伤与烧伤；在医护人员监护下，还可以作为防止细菌渗透的有效屏障，有助于减轻伤口的感染；用于部分皮层（二度）烧伤、糖尿病足溃疡、腿部溃疡（静脉曲张性溃疡、动脉性溃疡及混合性溃疡）及压疮（部分与全部皮层）；留待二期愈合的外科手术伤口；外科手术一起愈合的伤口；创伤伤口；容易出血的伤口；有渗出液的肿瘤伤口（如蕈样皮肤肿瘤、蕈状癌、皮肤转移、卡波西氏肉瘤及血管肉瘤）；疼痛伤口及感染伤口的处理。本产品为敷料，仅供外用，所含银仅为复合在敷料上增加抗菌功能，抗菌起辅助作用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所：上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室”变更为“代理人住所：上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。 【其他内容】/