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亲水性纤维含银敷料亲水性纤维含银敷料

    产品名称: 亲水性纤维含银敷料Hydrofiber Dressing with Silver亲水性纤维含银敷料Hydrofiber Dressing with Silver
    注册/备案号: 国械注进20173641254
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-28
    有效期: 2022-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ConvaTec Limited
    【注册人住所】First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
    【生产地址】First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU,United Kingdom
    【代理人名称】康维德(中国)医疗用品有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】亲水性纤维含银敷料为接触性创面敷料,由亲水性纤维(羧甲基纤维素钠)制造,本品含银离子。
    【适用范围】可用于处理轻微擦伤、裂伤、轻微割伤、轻微烫伤与烧伤;在医护人员监护下,还可以作为防止细菌渗透的有效屏障,有助于减轻伤口的感染;用于部分皮层(二度)烧伤、糖尿病足溃疡、腿部溃疡(静脉曲张性溃疡、动脉性溃疡及混合性溃疡)及压疮(部分与全部皮层);留待二期愈合的外科手术伤口;外科手术一起愈合的伤口;创伤伤口;容易出血的伤口;有渗出液的肿瘤伤口(如蕈样皮肤肿瘤、蕈状癌、皮肤转移、卡波西氏肉瘤及血管肉瘤);疼痛伤口及感染伤口的处理。本产品为敷料,仅供外用,所含银仅为复合在敷料上增加抗菌功能,抗菌起辅助作用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】亲水性纤维含银敷料为接触性创面敷料,由亲水性纤维(羧甲基纤维素钠)制造,本品含银离子。
    【预期用途(体外诊断试剂)】可用于处理轻微擦伤、裂伤、轻微割伤、轻微烫伤与烧伤;在医护人员监护下,还可以作为防止细菌渗透的有效屏障,有助于减轻伤口的感染;用于部分皮层(二度)烧伤、糖尿病足溃疡、腿部溃疡(静脉曲张性溃疡、动脉性溃疡及混合性溃疡)及压疮(部分与全部皮层);留待二期愈合的外科手术伤口;外科手术一起愈合的伤口;创伤伤口;容易出血的伤口;有渗出液的肿瘤伤口(如蕈样皮肤肿瘤、蕈状癌、皮肤转移、卡波西氏肉瘤及血管肉瘤);疼痛伤口及感染伤口的处理。本产品为敷料,仅供外用,所含银仅为复合在敷料上增加抗菌功能,抗菌起辅助作用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室”变更为“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。
    【其他内容】/

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