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总局关于公布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告（2016年第146号）

自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号）发布后，截至年月日，共有家企业撤回个医疗器械注册申请项目（清单见附件）。特此公告。附件撤回医疗器械注册申请项目清单食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/9/7 17:40:01



第三方代煎中药值得探索

中药汤剂的制备即中药的煎煮，直接关系到治疗效果。目前不少医院药店都将代煎中药作为一项便民措施推出并受到患者欢迎。为了保证中药煎药质量，去年月，卫生部国家中医药管理局出台了《医疗机构中药煎药室管理规范》，对煎药室的人员资质设施设备作方法等作出了详细规定。但该规范未明确监管部门和责任，部分医疗机构执行规范并不到位。目前医疗机构中药煎制存在的普遍问题包括浸泡时间不够由于未按传统方法作而影响药效从业人员未经培训相关记录不完整等。这些直接影响到煎制中药的质量和疗效。近来一些城市出现的由第三方建立的专门机构

2010/10/15 15:53:01



重磅！总局发文，影响所有药品批发、零售企业！

日前，国家市场监督管理总局官网公布《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》），自年月日起施行。年月日原国家食品药品监督管理局令第号公布的《药品经营许可证管理办法》和年月日原国家食品药品监督管理局令第号公布的《药品流通监督管理办法》同时废止。《办法》指出，国家药品监督管理局制定药品经营质量管理规范及其现场检查指导原则。省自治区直辖市药品监督管理部门可以依据本办法药品经营质量管理规范及其现场检查指导原则，结合本行政区域实际情况制定检查细则。《办法》明确，药品批发企业经营范围包括中药饮片中

2023/10/17 9:10:40



人福医药股指增长快速

人福医药是一个多领域综合型大规模的药企，是特色中药中枢神经系统药物基因工程药和生物制品等市场的领导企业；目前已有控股子公司余家，涉及医药生物环保投资等多个领域，但公司主营业务仍聚焦医药生物行业，年环球医药网医药行业主营业务占总收入，收入亿，主营业务毛利占总毛利的。人福医药旗下主要子公司有宜昌人福医药湖北葛店人福医药新疆维吾尔药业和武汉中原瑞德生物制品家医药生产制造；年宜昌人福净利润亿元，营业收入亿元；湖北葛店人福净利润亿，营业收入亿；武汉中原瑞德净利润亿元，营业收入亿，；新疆维吾尔药业净利润亿元

2012/7/16 14:18:40



国家重点监控目录锁定抗癌药、抗生素、PPI等六类药物！

月日，国家卫健委官网发布了《关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》（以下简称《规程》）。《规程》自印发之日起施行，这或许意味着第二版国家重点监控药品目录也即将出台。《规程》明确，纳入目录管理的药品应当是临床使用不合理问题较多使用金额异常偏高对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。重点包括辅助用药抗肿瘤抗肿瘤药物抗微生物药物质子泵抑制剂糖皮质激素肠外营养药物等。调出药品还需地方监控至少年年月日，国家卫健委和国家中医药管理局发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品

2021/9/6 9:17:54



赛诺菲拿下捷克仿制药厂

加价近一成为全力拿下位于捷克布拉格的仿制药生产企业公司，一举将对方生产的低价心脏疾病疼痛和炎症治疗药物揽入怀中，月日，法国最大的制药企业赛诺菲安万特公司将其对公司的收购价提高到了亿美元，此举赢得了公司董事会的支持。按照新的收购价格，现在公司的股东们将获得每股美元的出让价，这比赛诺菲安万特公司在今年月日的最初报价高出。当时，公司以收购价格太低为由予以拒绝。赛诺菲安万特公司在一份声明中表示，这次所提高的收购价格将扩大到公司的股东们以全球存托凭证形式持有的股份。收购将使赛诺菲安万特公司获得对方多种仿制

2008/10/16 16:51:41