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睡眠记录系统

    产品名称: 睡眠记录系统Sleep assessment device
    注册/备案号: 国械注进20152212132
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.07
    有效期: 2020-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ResMed Germany Inc.
    【注册人住所】Fraunhoferstr.1682152 Martinsried GERMANY
    【生产地址】Fraunhoferstr.1682152 Martinsried GERMANY
    【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】ApneaLink Air
    【结构及组成】由ApneaLink Air主机、数据线、鼻压套管、血氧计、手指脉搏传感器(一次性使用和可重复使用,见外购部件列表)、胸腹运动传感器、绑带、PC端软件(名称:ApneaLink Air,版本号: 10.1)组成。
    【适用范围】该产品记录以下数据:患者睡眠期间呼吸的鼻腔气流、鼾声、血氧饱和度、脉搏和胸腹运动。该产品用于睡眠呼吸暂停初筛,应在专业临床医生指导下使用。
    【生产国或地区(中文)】德国

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