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外周血干细胞成分分离管路外周血干细胞成分分离管路
产品名称: |
外周血干细胞成分分离管路外周血干细胞成分分离管路 |
注册/备案号: |
国械注进20153452928 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-09-14 |
有效期: |
2020-09-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Kabi AG 【注册人住所】61346 Bad Homburg Germany 【生产地址】Carretera Sanchez Km 18.5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C., Haina, Dominican Republic 【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 【代理人住所】北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 【型号、规格】X6R2326 【结构及组成】分离管路由管路系统和袋系统组成。管路系统由穿刺器、软管、滚动夹、多腔管、泵管、监控盒、滴斗、气体截流器、药液过滤器、血液及血液成分过滤器和采血器组成。袋系统由收集袋、分离袋、样品袋、血浆袋、废液袋、红细胞袋、外周血干细胞贮存袋组成。 【适用范围】与本公司生产的Amicus血细胞分离机配合使用,用于采集血液中的外周血干细胞。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】分离管路由管路系统和袋系统组成。管路系统由穿刺器、软管、滚动夹、多腔管、泵管、监控盒、滴斗、气体截流器、药液过滤器、血液及血液成分过滤器和采血器组成。袋系统由收集袋、分离袋、样品袋、血浆袋、废液袋、红细胞袋、外周血干细胞贮存袋组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】与本公司生产的Amicus血细胞分离机配合使用,用于采集血液中的外周血干细胞。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608”。
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