相关资讯

2025年全国药品注册管理和上市后监管工作会议召开

月日至日，年全国药品注册管理和上市后监管工作会议在山东省济南市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中三中全会精神，落实全国药品监督管理工作会议要求，总结年工作，分析当前形势，研究部署年重点任务。国家药监局党组成员副局长黄果出席会议并讲话。会议指出，年，全系统按照“讲政治强监管保安全促发展惠民生”的工作思路，主动作为深化改革，有力推动医药新质生产力发展；全面提高药品标准，优化审评审批要求，一大批新药好药加快上市，更好满足人民群众用药需求；加强高风险药品和

2025/2/20 15:20:30



《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号）

仿宋国家食品药品监督管理总局令仿宋第号仿宋《食品生产许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日食品生产许可管理办法第一章总则第一条为规范食品食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。食品生产许可的申请受理审查决定及其监督检查，适用本办法。第三条食品生产许可应当遵循依

2015/8/31 12:00:01



CFDA加大海外执法力度 辉瑞畅销药暂停进口

国家食品药品监督管理总局日前一纸通告，在令全球最大制药公司辉瑞的一款畅销药被暂停进口同时，也对外释放了中国药监全面加大海外执法的信号。国家食品药品监督管理总局近日决定，暂停进口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液，直到该公司整改到位。国家食药监总局称，紧急叫停辉瑞的氟康唑注射液注射液，是由于辉瑞方面“未及时按照中国法律法规要求提出相关补充申请”。辉瑞方面昨日则向南都记者强调，涉事注射液不涉及产品质量及安全问题，涉事工厂已经补充提交相关材料。不过，有分析指，随着国家食品药品监督管理总局海外执法的全面

2014/1/3 11:08:43



完善传统医药立法体系建设促进民族医药发展

在今年两会上中医药行业成功的获得国家法律最高层次的注意从而被列入后期的立法准备计划中，也就是说中医药行业即将获得其行业最高法律，其行业的政策环境将得到极大的改善。而在此过程中有代表建议借助中医药法律的建设推出将我国各民族特有的医药引进到中医药法中从而顺利使我国所有的民族医药都获得国家法的政策支持。据代表介绍目前我国不少民族都拥有自身独有的医药体系而且其历史也随着其民族的历史一同发展。而现在中医药的行业发展已经具备了一定的基础而且其政策环境将得到进一步完善，若在此时将民族医药同中医药一同推动发展那

2013/3/28 15:21:31



32药品通过一致性评价，竞争规则生变！

又有一批品种通过一致性评价了！近日，国家药监局官网发布《关于阿莫西林胶囊胶囊等个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第三批）（年第号）》。公告显示，经审查，阿莫西林胶囊等个品种规格符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求，现予发布。这些品种的说明书企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录官网查询。一致性评价，政府大力推进此前，笔者的文章《药品大消亡！上万品种捱不过个月》提到，由于一致性时间非常紧，费用非常高，年，也就是今年，是仿制药的“生死”年。年月，国务院办公厅下发《关于开展仿制药质量

2018/4/16 9:34:24



江西省药品GMP认证公告(2016第06号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西青春康源制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2016/1/15 0:00:01