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全段甲状旁腺激素检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 全段甲状旁腺激素检测试剂盒(化学发光法)IDS-iSYS Intact PTH
    注册/备案号: 国械注进20152401576
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.19
    有效期: 2020-05-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Immunodiagnostic Systems Limited
    【注册人住所】10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon, Tyne and Wear, NE35 9PD, United Kingdom
    【生产地址】10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon, Tyne and Wear, NE35 9PD, United Kingdom
    【代理人名称】北京利德曼生化股份有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区宏达南路5号
    【型号、规格】100测试/盒
    【生产国或地区(中文)】英国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】链霉亲和素包被的磁微粒(MP)、吖啶酯衍生物标记的抗甲状旁腺激素抗体(CONJ)、生物素标记的抗甲状旁腺激素抗体(Ab-BIOT)、校准品A、校准品B 和CD光盘组成。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的全段甲状旁腺激素的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期6个月。
    【变更情况】变更日期:2015.09.10,“ 代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号”变更为“ 代理人住所:北京市北京经济技术开发区兴海路5号”。

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