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封堵球囊导管系统

    产品名称: 封堵球囊导管系统MTI Occlusion Balloon System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3771474号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.02
    有效期: 2012-06-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
    【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
    【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
    【代理人名称】医伟司安咨询(北京)有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】封堵球囊导管系统是由一个封堵球囊导管和一个0.010``/0.254mm 的亲水性导丝组成的套装产品。其中球囊导管为单腔球囊导管,导管与球囊的材料为Chronoprene。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于在外周血管和神经血管组织内暂时性阻断血流。本产品为暂时血管封堵提供了一个血管选择性技术,以进行选择性的阻止或控制血流。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1633-2008《封堵球囊导管系统》
    【售后服务机构】医伟司安咨询(北京)有限公司

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