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封堵球囊导管系统
产品名称: |
封堵球囊导管系统MTI Occlusion Balloon System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3771474号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.02 |
有效期: |
2012-06-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular 【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA 【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA 【代理人名称】医伟司安咨询(北京)有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】封堵球囊导管系统是由一个封堵球囊导管和一个0.010``/0.254mm 的亲水性导丝组成的套装产品。其中球囊导管为单腔球囊导管,导管与球囊的材料为Chronoprene。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于在外周血管和神经血管组织内暂时性阻断血流。本产品为暂时血管封堵提供了一个血管选择性技术,以进行选择性的阻止或控制血流。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1633-2008《封堵球囊导管系统》 【售后服务机构】医伟司安咨询(北京)有限公司
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