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枕颈胸脊柱内固定系统
产品名称: |
枕颈胸脊柱内固定系统Synapse 4.0 |
注册/备案号: |
国械注进20153463073 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.09.24 |
有效期: |
2020-09-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由螺钉、棒、枕骨板、连接器、横杆、锁定螺钉、盖垫、枕骨夹和钩等组成。采用符合ISO5832-2的纯钛材料或ISO5832-11的Ti6Al7Nb材料制造,纯钛棒以及枕骨夹上的夹体为4级纯钛,枕骨板上的内侧板是2级纯钛。部分纯钛及钛合金产品的表面均经过了阳极氧化处理。分为灭菌包装和非灭菌包装。 【适用范围】用于颈椎和上位胸椎的后路固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【变更情况】变更日期:2015.11.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
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