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人工肩关节组件
产品名称: |
人工肩关节组件Shoulder System |
注册/备案号: |
国械注进20153461707 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.05.29 |
有效期: |
2020-05-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. 【注册人住所】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States 【生产地址】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为正置式肩关节假体的关节盂组件,由符合ISO 5834-1标准规定的2型超高分子量聚乙烯粉料与多孔钽固定嵴经热压工艺形成。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于肩关节置换。对于严重骨质疏松或骨量减少或骨质较差的患者,采用全骨水泥技术(全肩盂背面骨水泥固定)进行植入;对于骨量较多、骨质较好的患者,可采用全骨水泥技术或部分骨水泥技术(仅聚乙烯背面骨水泥固定)进行植入。 【生产国或地区(中文)】美国
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