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微波治疗设备
| 产品名称： |
微波治疗设备miraDry System |
| 注册/备案号： |
国械注进20153251540 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2015.05.20 |
| 有效期： |
2020-05-19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Miramar Labs, Incorporated
【注册人住所】445 Indio Way, Sunnyvale, California 94085, USA
【生产地址】美国 加利福尼亚州 桑尼维尔 印第奥路 445号 邮编 94085/445 Indio Way, Sunnyvale, California 94085, USA
【代理人名称】北京恒福思特科技发展有限责任公司
【型号、规格】MD4000
【结构及组成】主要组成:由主机(包括触摸屏、控制单元、微波天线)、治疗手柄(包括冷却系统、真空系统、一次性治疗罩)和电源部分组成。产品性能:1.频率:5800MHz±75 MHz ;2.最大微波输出功率:100W±10W;3.真空负压:-508mmHg～-559mmHg4.主机微波泄漏:＜10mW/cm25.冷却温度:15°C ± 1°C
【适用范围】用于治疗成人原发性腋下多汗。不适用于治疗身体其它部位的多汗症和全身性多汗症。
【生产国或地区（中文）】美国
【变更情况】变更日期：2015.07.14，“ 代理人名称北京恒福思特科技发展有限责任公司代理人住所北京市西城区德胜门外大街11号B座305(德胜园区)”变更为“代理人名称华创捷诚医药科技发展(北京)有限公司代理人住所北京市朝阳区利泽中园106号楼(望京集中办公区154号)”。变更日期：2016.02.14，注册人住所和生产地址均由“445 Indio Way, Sunnyvale ,Californian94085,USA”变更“2790 Walsh Avenue, Santa Clara,California 95051,USA”。
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