人工血管GORE ACUSEAL Vascular Graft__功能-医药数据-环球医药网

人工血管

产品名称：	人工血管GORE ACUSEAL Vascular Graft
注册/备案号：	国械注进20153462072
注册/备案单位：
批准日期：	2015.07.03
有效期：	2020-07-02
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】W.L. GORE & ASSOCIATES, INC. 【注册人住所】1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona,USA 【生产地址】1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona USA 【代理人名称】戈尔工业品贸易(上海)有限公司【型号、规格】ECH060040W、ECH060020W、ECH060010W 【结构及组成】该产品是一种多层的人工血管，在ePTFE内层和外层间，具有一低透血的硅胶层。其内腔带有共价结合的稳定的CARMEDA生物活性肝素涂层。产品经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。【适用范围】该产品作为血管移植物用于需要建立血管通路的患者。【生产国或地区（中文）】美国【备注】2015年12月9日同意更正型号、规格内容，2015年7月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

招商信息

产品名称注册/备案号单位名称批准日期
外固定支架系统工具 Jet-X external fixator instrument system 国械备20151361 Smith & Nephew,Inc. 2015-09-09
PTCA扩张导管（商品名：Apex Monorail）PTCA Dilatation Catheter 国食药监械(进)字2014第3774640号 2014.09.28
Active Medical Device for ExtrActive Medical Device for Extr 国药管械(进)字2001第3450280号(更) 0000-00-00
全面罩全面罩国械注进20142666110 2014-12-29
氯电极Chloride Electrode 国械注进20182222656 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH 2018-12-19
微孔板洗板机DELFIA(r) Platewash ( Microtitrition plate Washer ) 国食药监械(进)字2012第2403237号 2012.08.29

稳步增长，国家药监局2024年批准创新医疗器械61个: 据国家药监局数据显示，我国共有款创新医疗器械获批上市。截至月日，年共批准创新医疗器械个，其中月份以获批数量个成为今年各月份中获批最多的月份。这些创新医疗器械涵盖了多个领域，包括高端医疗设备手术机器人人工心脏等。其中，仅月日当日，批准了两项创新医疗器械的注册申请，分别是上海畅迪医疗科技有限公司的“人工血管”和先健科技（深圳）有限公司的“主动脉覆膜支架破膜系统”。从全年来看，创新医疗器械的批准数量呈现出稳步增长的趋势。年，国家药监局共批准创新医疗器械个（与今年持平），优先审批医疗器械个，创新医疗器械

工信部发布《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》: 月日，为加快推进医疗装备产业高质量发展，工业和信息化部对外发布《医疗装备产业发展规划（年）》（征求意见稿）（（以下简称“《征求意见稿》”），并面向社会公开征求意见，征求意见截止日期为年月日。《征求意见稿》显示，“十三五”期间，我国医疗装备产业高速发展，市场规模年均复合增长率为，年市场规模达亿元，国内企业产值国际占比超过，成为全球重要的医疗装备生产基地。《征求意见稿》提出，到年，医疗装备领域关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完善。同

最低价参考、二次议价...贵州高值耗材将集采: 又一省将推进高值耗材集中采购工作。月日，贵州省卫计委公布《贵州省高值医用耗材网上阳光采购工作实施方案（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），并向社会公开征求意见。意见反馈时间为年月日至月日。依据该《意见稿》，贵州省将全面推进高值耗材网上阳光采购工作，积累和丰富交易数据，为下一步开展高值耗材集中采购工作奠定基础。以下为贵州省拟推进的高值耗材网上阳光采购工作主要看点一实施范围全省县级及以上公立医院必须全部参加阳光采购公开交易。鼓励其他具有相应资质的医疗机构自愿参与高值耗材阳光采购。二公告方式所有公告

“烟囱技术”修复外伤性主动脉破裂: 据中国医药报山东讯近日，在山东省立医院血管外科主任金星教授的带领下，在张十一主任医师董典宁副主任医师王默主治医生及麻醉科胸外科外科输血科等科室的共同努力下，血管外科专家组采用“烟囱技术”成功抢救一例外伤致主动脉弓破裂的患者，获得了良好的治疗效果。接受该创新术式治疗的为一岁男性，遭遇车祸，全身多发外伤，双侧血胸，左侧血气胸，多发肋骨骨折，创伤性湿肺，左髋关节骨折，在当地医院抢救后病情不稳定，生命体征急转直下，被紧急转往山东省立医院血管外科。金星教授接诊后，初步考虑患者为胸部大血管损伤，急行主动脉强