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脑电图机脑电图机

    产品名称: 脑电图机脑电图机Electroencephalograph
    注册/备案号: 国械注进20152211611
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.25
    有效期: 2020-05-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EB NEURO S.p.A.
    【注册人住所】Via Pietro Fanfani 97/A -50127 Firenze, Italy
    【生产地址】Via Bologna 1 - Arbizzano di Valpolicella 37020 - Verona - Italy
    【代理人名称】北京泰德佳讯科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区慧忠北里新荣家园C座8D室
    【型号、规格】BE Plus-PC PERIPHERAL
    【结构及组成】该产品由隔离变压器、转换盒、放大器、放大器适配器、闪光灯刺激器和Galileo NT软件组成。
    【适用范围】该产品可记录脑电信号,在临床上用于脑电图检查。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2017-04-06 “代理人名称:北京泰德佳讯科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区慧忠北里新荣家园C座8D室”变更为“代理人名称:深圳英智科技有限公司;代理人住所:深圳市南山区招商街道南海大道1079号花园城数码大厦B座301房”。
    【备注】2015年12月11日同意更正注册人住所内容,2015年5月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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