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一次性使用玻切头
产品名称: |
一次性使用玻切头Vitrectomy Tip |
注册/备案号: |
国械注进20152231372 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.04.27 |
有效期: |
2020-04-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bausch&Lomb, Incorporated 【注册人住所】1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA 【生产地址】3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA 【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司 【型号、规格】DP4400-6;MVS3201-6 【结构及组成】一次性使用玻切头为眼科手术系统仪器的配件,与主机连接使用时通过气体驱动,无高频和超声输出,本产品不得连接可能输出高频电流和超声能量的仪器。型号DP4400-6产品为20G带灌注前节气动玻切头,适用30-750cpm玻切速率范围;型号MVS3201-6产品为20G不带灌注前节气动玻切头,适用30-750cpm玻切速率范围。玻切头头部材料为符合YY/T 0294.1-2005标准的304不锈钢,其他部位材料为聚氯乙烯(PVC)。辐照灭菌。 【适用范围】该产品与眼科手术系统主机连接, 用于玻璃体切除手术。 【生产国或地区(中文)】美国
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