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软组织应力感应器软组织应力感应器

    产品名称: 软组织应力感应器软组织应力感应器
    注册/备案号: 国械注进20152211586
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-05-25
    有效期: 2019-05-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】20-8012-000-01、20-8012-000-02
    【结构及组成】"该产品由感应板、获取模块、激活标签和显示屏组成。该产品为一次性使用,灭菌包装。"
    【适用范围】该产品用于调节股骨膝关节植入物,以减少由于屈曲间隙不对称导致的不稳定。该产品仅用于单一患者。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"该产品由感应板、获取模块、激活标签和显示屏组成。该产品为一次性使用,灭菌包装。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于调节股骨膝关节植入物,以减少由于屈曲间隙不对称导致的不稳定。该产品仅用于单一患者。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。
    【其他内容】(通讯地址:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城西一办公楼1507-08室)
    【备注】(通讯地址:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城西一办公楼1507-08室)

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