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关节泵系统关节泵系统

    产品名称: 关节泵系统关节泵系统
    注册/备案号: 国械注进20152222133
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-07-07
    有效期: 2019-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【注册人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
    【型号、规格】关节泵 0450-000-000、流入盒式管 0450-000-100、流出盒式管 0450-000-200、集成盒式管 0450-000-300
    【结构及组成】该产品由关节泵(含脚踏开关0450-000-500和手控装置0350-220-000),流入盒式管、流出盒式管、集成盒式管组成。
    【适用范围】该产品用于关节镜诊断和手术过程中提供关节腔的液体扩张和冲洗和液体抽吸。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由关节泵(含脚踏开关0450-000-500和手控装置0350-220-000),流入盒式管、流出盒式管、集成盒式管组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于关节镜诊断和手术过程中提供关节腔的液体扩张和冲洗和液体抽吸。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
    【其他内容】由于公司搬家,请将发补资料邮寄至“北京朝阳区新源南路平安国际金融大厦B座20层”
    【备注】由于公司搬家,请将发补资料邮寄至“北京朝阳区新源南路平安国际金融大厦B座20层”

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