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可调弯标测导管可调弯标测导管

    产品名称: 可调弯标测导管可调弯标测导管
    注册/备案号: 国械注进20153771625
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-05-26
    有效期: 2019-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位, 邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3号楼15层,100025
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】可调弯标测导管由连接器、手柄、管身和电极组成。产品为一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌。产品规格型号见附件。
    【适用范围】该产品用于进行心脏结构的多电极电生理定位,即刺激和定位。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】可调弯标测导管由连接器、手柄、管身和电极组成。产品为一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌。产品规格型号见附件。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于进行心脏结构的多电极电生理定位,即刺激和定位。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所: 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA ”变更为“注册人住所: 33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA”。

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