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人工牙种植体人工牙种植体
产品名称: |
人工牙种植体人工牙种植体 |
注册/备案号: |
国械注进20153631319 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-04-22 |
有效期: |
2019-04-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京永轩科技有限公司 【注册人住所】北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 【代理人名称】北京永轩科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】本品由符合GB/T 13810《外科植入物用钛及钛合金加工材》的材料制成。合金牌号TC4ELI。 【适用范围】该产品用于种植在颌骨内,作为上下颌牙根的替代体,起固定支撑作用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品由符合GB/T 13810《外科植入物用钛及钛合金加工材》的材料制成。合金牌号TC4ELI。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于种植在颌骨内,作为上下颌牙根的替代体,起固定支撑作用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:A.B. Dental Devices Ltd”变更为“注册人名称:A.B. Dental Devices Ltd 爱美蒂口腔器械有限公司”。 ,“代理人名称:北京永轩科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称:明基医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区淞虹路207号D栋8楼C单元2室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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