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人工牙种植体人工牙种植体

    产品名称: 人工牙种植体人工牙种植体
    注册/备案号: 国械注进20153631319
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-22
    有效期: 2019-04-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京永轩科技有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层
    【代理人名称】北京永轩科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】本品由符合GB/T 13810《外科植入物用钛及钛合金加工材》的材料制成。合金牌号TC4ELI。
    【适用范围】该产品用于种植在颌骨内,作为上下颌牙根的替代体,起固定支撑作用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品由符合GB/T 13810《外科植入物用钛及钛合金加工材》的材料制成。合金牌号TC4ELI。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于种植在颌骨内,作为上下颌牙根的替代体,起固定支撑作用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:A.B. Dental Devices Ltd”变更为“注册人名称:A.B. Dental Devices Ltd 爱美蒂口腔器械有限公司”。 ,“代理人名称:北京永轩科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称:明基医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区淞虹路207号D栋8楼C单元2室”。
    【其他内容】/
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