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药物临床试验数据稽查中最常发现的问题

发布的第公告敦促各申办方单位进行自查。对此大家最感到困惑的是稽查会查到什么程度什么样的错误会导致行政处罚一般来讲，伪造数据是不能接受的。那些故意的反复的违规，导致申报资料中的数据不真实患者的安全性受到严重影响以及患者的权益受到严重损害的，往往会导致来自官方的行政处罚。下面列举一下稽查中最常发现的问题。知情同意书的问题由于知情同意书是保障患者权益最重要的文件，所以，与知情同意书相关的问题，都是需要十分关注的问题。例如）试验方案修改后，知情同意书没有及时修改。）知情同意书修改后，没有被伦理委员会批准

2015/9/2 9:21:48



中国新药许可交易数量激增 创新药企“十字路口”何去何从？

中国生物制药行业在年创下了全球生命科学领域的投资交易纪录之后，在年又相对平安无事地度过了新冠肺炎疫情的侵袭。在风投热钱的推动下，人们对创新疗法的兴趣越来越大，特许经营授权合作和合资企业等相关交易量也随之大幅增加。来自的数据显示，今年月全球生物医药行业共签署了笔交易，总规模为亿美元，有望创下年度新高。值得关注的是，随着中国本土生物技术公司研发能力不断增强，参与全球交易也越来越活跃。在今年前个月，来自中国公司的交易贡献了近一半的价值规模。其中，在新冠肺炎疫苗研发领域，出现了笔中国公司和海外公司的合作

2020/10/27 9:19:01



医药企业，创新就是成功点

在同质化的医药市场中，想要医药招商走向成功，做到差异化创新是关键点成功点。那么对于医药招商来说，应该从哪里着手开始创新呢医药招商基于竞争层面的创新即跟进性的仿创药。这种策略的要义是，做“模仿秀”起家，但要实现超越。要“”，更要“”。医药招商基于消费者需求的创新其根本是，精确锁定目标顾客，并详尽地摸清目标顾客用药行为与动机，在现有药物基础上，做技术上价格上工艺上营销上的支持，使之疗效安全性方便性提升，最终实现价值创新，打开新市场。就如德鲁克所言创新就是改变消费者从资源中获得的价值和满足。医药招商网

2011/8/23 11:23:54



“全民药方”保障全民健康

新版医保目录从年月日开始执行，作为构成我国基本医保制度的元素之一，医保药品目录事关全体参保人，堪称“全民药方”，每一次调整都至关重要。此次医保目录调整的关键词是“调整”和“降价”。以前调出呼声较高但一直没有调出的部分药品，这次被果断调出。不少临床必需效果很好，却因价格较高担心调入会增加基金负担的药品，这次被果断调入。新增加种药品，其中很多涉及癌症癌症罕见病慢性病的新药好药，平均降幅达到。这意味着不仅减轻了广大参保人员药品负担，而且可以提升医保资金的使用效益和医保制度的公平性，让医保基金和个人的钱

2020/1/7 8:43:06



共筑全民饮食用药安全大堤

当前，全国各地食品药品监管体制改革正在积极进行中。新的体制，赋予食品药品监管部门五项（餐饮保健食品化妆品药品医疗器械）监管职能。任务繁重，执法人员少，监管力量薄弱是食品药品监管系统面临的普遍难题。如何破解这一难题，切实保障食品药品安全笔者认为，仅仅依靠食品药品监管人员是不够的，必须紧紧依托群众，走“群众路线”，才能共筑全民饮食和用药安全的大堤。食品药品监管部门担负着保障公众饮食用药安全的使命，在工作中必须重视宣传，充分利用群众喜闻乐见的形式向群众宣传食品药品安全知识，提高全民知假识假辨假的能力，

2010/9/29 15:27:47



新增18个品种，又一省宣布第二批重点监控药品目录

第二批的目录各省陆续发布中。吉林省卫健委发布《关于做好全省重点监控合理用药药品管理工作的通知》，随通知公布了《吉林省第二批省级重点监控合理用药药品目录》，共有个品种，大家可以对照下国家版的，看看新增了哪个，有没有自己的品种奥美拉唑人血白蛋白头孢头孢哌酮舒巴坦依达拉奉银杏叶提取物泮托拉唑复方氨基酸地佐辛倍他司汀布地奈德烟酰胺头孢他啶哌拉西林他唑巴坦艾司奥美拉唑吡拉西坦左氧氟沙星法莫替丁奥拉西坦雷贝拉唑前列地尔骨肽罂粟碱烟酸乙酰谷酰胺兰索拉唑脑蛋白水解物美罗培南磷酸肌酸单唾液酸四己糖神经节苷脂头孢噻

2023/3/28 9:29:04