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陡脉冲治疗仪陡脉冲治疗仪

    产品名称: 陡脉冲治疗仪陡脉冲治疗仪
    注册/备案号: 国械注进20153261982
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】广州雅敦设备租赁有限公司
    【注册人住所】广州市越秀区沿江中路298号A幢楼14D、E房
    【代理人名称】广州雅敦设备租赁有限公司
    【代理人住所】广州市越秀区沿江中路298号A幢楼14D、E房
    【型号、规格】HVP01
    【结构及组成】该产品由主机和脚踏开关组成,软件名称:Nanoknife Software,版本号:V2.2.0。此次注册不包括配套使用的电极消融探针。
    【适用范围】该产品适用于外科肝肿瘤和胰腺肿瘤的消融。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机和脚踏开关组成,软件名称:Nanoknife Software,版本号:V2.2.0。此次注册不包括配套使用的电极消融探针。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于外科肝肿瘤和胰腺肿瘤的消融。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:ANGIODYNAMICS, INC. ”变更为“注册人名称:ANGIODYNAMICS, INC.安启医疗”。 ,“代理人名称:广州雅敦设备租赁有限公司”变更为“代理人名称:广州雅敦医疗科技有限公司”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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